9月20日，京煤总医院以“线上+线下”形式举办药物与医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班。为提高培训水准和质量，此次特邀临床试验业界资深专家授课，线上同步直播。共计421人参加培训。
医院党委书记秦鼎致辞。他强调药物临床试验是衔接基础研究与临床应用的核心环节，受试者权益保护（含隐私保护）需贯穿全程，这是法定准则与公众参与前提。同时希望学员深化法规学习、提升专业能力，合规开展试验以推动医院科研水平提升。
中国医学科学院北京协和医学院张迪研究员，以《伦理导航：临床研究全流程的道德规范与最佳实践》为题，从“是什么、为什么、如何做”解析伦理在科研工作中的重要性，重点强调知情同意和伦理审查的关键作用。
首都医科大学附属北京潞河医院梁欣主任聚焦《临床试验质量管理》，结合临床试验过程中人员授权等18个经典案例指出“合规是生存底线”，需严守受试者生命安全与数据真实两大原则。
药学部副部长王丽丽，以《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）解读》为题，结合京煤总医院开展临床试验及接受市药监局检查情况，从机构、专业两方面剖析临床试验开展过程中应注意的问题。
每位授课专家精心准备，结合具体案例进行分析，培训内容丰富，涵盖了药物临床试验的质量控制及伦理等范畴。
培训结束后，机构办组织学员进行线上考核，对考核合格者颁发药物及医疗器械GCP证书，本次培训圆满落幕。
文：韩燕雨
